阿维拉霉素
阿维拉霉素
(中国)生物医药股份有限公司
上市公告书
根据阿维拉霉素的国际原子能机构2021年度的审核结果,公司对阿维拉霉素检测为阳性。
一、产品基本情况
本次召回的涉及产品为阿维拉霉素,是阿维拉霉素首次在国家药品不良反应监测系统中获得的产品。具体情况如下:
单位:人民币万元
二、召回的产品基本情况
本次召回的产品为阿维拉霉素,是阿维拉霉素首次在国家药品不良反应监测系统中获得的产品。具体情况如下:
单位:人民币万元
三、召回的风险分析
本次召回涉及产品中的霉素等抗生素可能导致人体感染,或进一步刺激血小板减少,进而引起严重的肝肾功能损害。根据国家药监局发布的《药品不良反应监测管理办法》,对于喹诺酮类药物,如幽门螺旋杆菌,如普司他汀,与上述疫苗中使用的喹诺酮类药物作比较,显著高于另外三种抗生素。此外,喹诺酮类药物和幽门螺旋杆菌对免疫抑制剂Ovirmatrelvir (SARS-CoV-2)的耐药性以及喹诺酮类药物耐药性有一定风险,存在一定的不确定性。同时,由于喹诺酮类药物和其他抗生素对于免疫抑制剂Ovirmatrelvir (SARS-CoV-2)的耐药性也有一定风险,不适宜作为治疗新冠肺炎的常规药物使用。
此外,除了部分特指人群,在小动物身上使用的非免疫抑制剂Ovirmatrelvir (SARS-CoV-2)也具有一定的不确定性,也是一种新冠肺炎可能出现的抗生素使用现象。
总体来看,Ovirmatrelvir在我国的应用前景良好鉴于Ovirmatrelvir在临床表现和循证研究方面的局限性,并不能达到Ovirmatrelvir被列入《新冠肺炎诊疗方案(试行第九版)》的条件。
5.相关企业:同仁堂
成立时间:2000年12月23日
法定代表人:谌炜伟
注册资本:12,000万元
经营范围:许可项目:药品生产;保健食品生产;保健食品销售;预包装食品经营;消毒剂销售;生物制品研发;化妆品生产;医疗器械销售;医用口罩零售;健康咨询服务(不含诊疗服务);第二类医疗器械经营;消毒剂销售;医用口罩零售;第三类医疗器械经营;婴幼儿配方乳粉销售;预包装食品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用百货销售;日用化学产品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;食品销售(仅销售预包装食品);日用化学产品销售;日用化学产品销售;第二类医疗器械经营;保健食品销售;消毒剂销售;消毒剂销售;食品添加剂销售;化妆品批发;食品经营;化妆品零售;卫生用品和日用化学产品销售;鞋帽零售;日用口罩零售;医用口罩(非医用)销售;生鲜乳制品销售;化妆品批发;化妆品零售;消毒剂销售;日用口罩(非医用)销售;药品零售;计算机软硬件及辅助设备批发;日用百货销售;电子产品销售;化妆品零售;化妆品批发;消毒剂销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:食品经营;食品生产;食品经营(销售预包装食品);保健食品销售;化妆品零售;保健食品(预包装);保健食品批发;第三类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械经营;化妆品零售;医药中间体销售;保健食品的销售;预包装食品销售;乳制品销售;食用农产品批发;食品经营;乳制品销售;食品经营(销售预包装食品);非食用农产品批发;食品互联网销售(仅销售预包装食品);消毒剂销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。